Нововведения в законодательстве
Госдума планирует обязать владельцев маркетплейсов проверять достоверность информации о БАД
В Государственную Думу РФ 11.12.2024 внесен законопроект № 794537-8 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей"" (далее - законопроект).
Законопроектом предлагается дополнить ч.2 ст.26_1 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей" требованием к владельцам агрегаторов информации о товарах (услугах) (маркетплейсов) самостоятельно проверять достоверность информации о реализуемых биологически активных добавках (БАД).
При установлении недостоверности информации о реализуемых БАД владелец маркетплейса будет обязан приостановить их реализацию.
Тем самым уменьшатся риск приобрести недоброкачественный товар и опасность для здоровья граждан.
Обращаем внимание, что законопроект должен пройти 3 чтения в Государственной Думе, быть одобрен Советом Федерации и подписан Президентом РФ, после чего будет опубликован и вступит в силу.
Ознакомившись с законопроектом, вы сможете уменьшить риск штрафов за нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре до 10000 рублей (ч.1 ст.14.8 КоАП).
Как найти информацию в "Техэксперт"?
- Отслеживайте актуальную информацию об изменениях в законодательстве о техническом регулировании. Для этого подпишитесь на рассылку новостей из ленты «Новости фармацевтической отрасли и медицинской промышленности».
- Чтобы быть в курсе новых документов в системе используйте сервис «Новые/измененные документы».
Переход к сервису доступен на главной странице продукта в правом верхнем углу. Чтобы войти в сервис, кликните на интересующий вас раздел – «новых», «изменённых», «вступают в силу», «скоро вступят в силу».
В ЕАЭС появится новая процедура регистрации лекарств по инициативе уполномоченного органа государства-члена
Совет Евразийской экономической комиссии принял проект изменений в Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе в части введения процедуры признания по инициативе уполномоченного органа государства-члена результатов регистрации лекарств для медицинского применения, зарегистрированных в других государствах-членах.
Новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке государства.
Регистрация будет осуществляться без оплаты пошлины (или иного установленного платежа за регистрацию) на основании данных экспертизы, проведенной в референтном государстве.
Процедура направлена на решение проблемы обеспечения достаточного ассортимента лекарственных препаратов в государствах-членах с ожидаемым низким объемом продаж, которые не имеют коммерческой привлекательности для фармацевтического производителя и в этой связи данные препараты не заявляются на регистрацию в этом государстве-члене. Такие препараты необходимы для системы здравоохранения, поскольку используются (как правило, либо в небольших объемах, либо нечасто) для оказания медицинской помощи.
Как найти информацию в "Техэксперт"?
- Отслеживайте актуальную информацию об изменениях в законодательстве о техническом регулировании. Для этого подпишитесь на рассылку новостей из ленты «Новости фармацевтической отрасли и медицинской промышленности».
- Чтобы быть в курсе новых документов в системе используйте сервис «Новые/измененные документы».
Переход к сервису доступен на главной странице продукта в правом верхнем углу. Чтобы войти в сервис, кликните на интересующий вас раздел – «новых», «изменённых», «вступают в силу», «скоро вступят в силу».
Новинки в системах "Техэксперт"
«медицинская промышленность. фармацевтика»
Видеозапись вебинара для специалистов в области фармацевтики уже в системе!
Коллеги, запись вебинара на тему "Актуальные правовые события в индустрии фармацевтики и здравоохранения в сезоне 2023-2024 года" доступна пользователям.
В ходе выступления были рассмотрены следующие вопросы:
- краткий обзор регуляторных изменений в требованиях к обращению лекарственных препаратов;
- обновление правил о национальном режиме в государственных закупках;
- антикризисные меры в регулировании интеллектуальной собственности в фармацевтике;
- возникновение правового фреймворка для доступа к обезличенным данным;
- протекционистские меры и другие изменения в рекламе.
На мероприятии выступила:
- Колобова Карина Александровна, старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения VERBA Legal.
Как найти информацию в "Техэксперт"?